五、杜仲茶食用安全性检验
～年，为了使杜仲叶为原料的食品能按照国家现行政策走向市场，作者等不仅以杜仲叶为原料研发了“杜仲茶”、“杜仲叶饮料”（杜仲茶水煎液）和“杜仲叶胶囊”（杜仲茶提取物）产品，并与陕西省疾病预防控制中心（具有国家资质的检验单位）合作进行了食用安全性检验（毒理学动物试验），从而使“杜仲叶胶囊”、“杜仲叶饮料”产品以保健食品批号走向了市场。其食用安全性检验结论为：
（一）杜仲茶
将成品杜仲茶用热水浸提后，以其浸提液进行毒理试验，1ml浸提液相当于成品茶1.5g，以下试验均以浸提液进行剂量设计。
1、（大鼠）经口急性毒性试验
杜仲茶浸提液对雌、雄大鼠浸提液急性经口最大耐受剂量（MTD）均大于60ml/kg.bw，其剂量相当于人体推荐成品用量的倍。大鼠无明显异常表现，亦无死亡。
2、遗传毒性试验
小鼠骨髓细胞微核试验、小鼠精子畸形试验、Ames试验三项结果均为阴性，显示杜仲叶茶未发现致突变作用。
3、（大鼠）30天喂养试验
成品杜仲叶茶浸提液在2.5ml/kg.bw～10.0ml/kg.bw（最高剂量相当于人体推荐成品用量的倍）剂量范围内，对试验大鼠的生长发育、血液学、血液生化学及病理学等方面各项相关指标的检验均未发现明显不良影响。
（二）杜仲叶饮料（杜仲茶水煎液）
1、大鼠经口急性毒性试验
杜仲叶饮品对雌、雄大鼠急性经口最大耐受剂量（MTD）均大于18.0g/kg.bw（其剂量相当于成品mL，相当于人体推荐成品用量的倍）。大鼠无明显异常表现，亦无死亡。
2、遗传毒性试验
小鼠骨髓细胞微核试验、小鼠精子畸形试验、Ames试验三项结果均为阴性，即杜仲叶饮品未见遗传毒性作用。
3、（大鼠）30天喂养试验
杜仲叶饮品在8.60mL/kg.bw（其最高剂量相当于人体推荐用量的倍）剂量范围内，对试验大鼠的生长发育、血液学、血液生化学及病理学方面各项相关指标的检验均未发现明显不良影响。
杜仲叶饮品在年批准为增强免疫力和缓解体力疲劳的双功能保健食品（国食健字G0321）。
（三）杜仲叶胶囊（杜仲茶提取物）
1、大鼠经口急性毒性试验
杜仲叶胶囊对雌、雄大鼠急性经口最大耐受剂量（MTD）均大于15ml/kg.bw，其剂量相当于人体推荐成品用量的倍。大鼠无明显异常表现，亦无死亡。
2、遗传毒性试验
鼠骨髓细胞微核试验、小鼠精子畸形试验、Ames试验三项结果均为阴性，即杜仲胶囊未见遗传毒性作用。
3、（大鼠）30天喂养试验
杜仲叶胶囊在1.25ml/kg.bw～5.0ml/kg.bw（最高剂量相当于人体推荐成品用量的倍）剂量范围内，对试验大鼠的生长发育、血液学、血液生化学及病理学方面各项相关指标的检验均未发现明显不良影响。
杜仲叶胶囊，在年已被批准为增强免疫力功能的保健食品（国食健字G0052）。
国内外许多专家作了大量实验（徐诗伦等，，；朱丽青等，；李家实等，；秦振栋等，；于学玲等，；戚向阳等，；晏媛等，；李天来等，），均证明杜仲叶与杜仲皮有效成分基本相同，功效一致，且无毒副作用。与作者的试验研究结论一致。
综上所述，用现代高科技手段对杜仲茶及其相关产品（杜仲叶饮品和杜仲叶胶囊）进行的毒理学检验报告，均证明了杜仲茶、杜仲叶饮品、杜仲叶胶囊无毒副作用。这与我国古药书《神农本草经》、《本草纲目》记载的杜仲属“上品”、“杜仲嫩叶可食”、“杜仲，无毒”、“杜仲，久服，轻身耐老”、的结论是一致的（图2－1）。
图1－12李时珍《本草纲目》记载：杜仲属“上品”、“杜仲嫩叶可食”、
“杜仲，无毒…久服，轻身耐老”
上述资料为国家卫生健康委（国卫食品函〔〕号）拟将杜仲叶按照食药物质管理批文提供了科学依据。年，杜仲叶被国家卫生健康委批准（国卫食品函〔〕号）为食药物质，足以说明以杜仲叶为原料的杜仲茶是无毒副作用的营养饮品。
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